Tvrtka Belupo u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje lijeka protiv epilepsije Tiramat.
Povlače se serije 22980073, 24186123 i 24185123 lijeka Tiramat 25 mg; serije 22978073 i 24192123 lijeka Tiramat 50 mg; serije 22376043, 22976073 i 25086044 lijeka Tiramat 100 mg, filmom obložene tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, javlja Danica.hr.
Kako navode u Agenciji za lijekove, Tiramat se povlači iz administrativnih razloga jer serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
“Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.
Na tržištu u RH u prometu je dostupan drugi lijek s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugog proizvođača, pa povlačenje spomenutih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Pacijenti se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije”, zaključuju u Agenciji za lijekove RH.
