Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je suicidalne misli kao nuspojavu s nepoznatom učestalošću lijekova koji sadrže djelatnu tvar finasterid u obliku tableta od 1 mg i 5 mg.
Većina prijavljenih slučajeva suicidalnih misli zabilježena je kod osoba koje su koristile finasterid u dozi od 1 mg, indiciran u liječenju androgene alopecije (gubitka kose povezanog s muškim spolnim hormonima).
Agencija je zaključila da suicidalne misli trebaju biti uvrštene među očekivane nuspojave lijekova koji sadrže finasterid, no istodobno navode da prednosti primjene lijekova koji sadrže finasterid i dutasterid i dalje nadmašuju njihove rizike.
Lijekovi koji sadrže finasterid u obliku tableta od 5 mg i dutasterid u obliku kapsula od 0.5 mg primjenjuju se u liječenju benigne hiperplazije prostate, stanja u kojem je povećan volumen prostate što može dovesti do problema povezanih s protokom urina, donosi Danica.hr.
Depresivno raspoloženje
Iako se ne može naći povezanost između suicidalnih misli i primjene dutasterida, taj lijek djeluje na isti način kao finasterid. Stoga će se, kao mjera opreza, u informacije o lijekovima koji sadrže dutasterid dodati i informacije o promjenama raspoloženja koje su primijećene kod finasterida.
Tijekom ocjene nisu pronađeni dokazi koji povezuju pojavu suicidalnih misli s lijekovima koji sadrže finasterid u obliku spreja za primjenu na kožu te se informacije o lijeku za sprejeve neće ažurirati novim podacima.
Tijekom ocjene identificirano je 325 relevantnih slučajeva suicidalnih misli, od kojih 313 za finasterid i 13 za dutasterid (u jednom slučaju prijavljena su oba lijeka). Povezanost pojave suicidalnih misli i tih lijekova u tim slučajevima ocijenjena je kao vjerojatna ili moguća.
U većini prijavljenih slučajeva radilo se o pacijentima liječenim od alopecije, odnosno gubitka kose.
“Lijekovi koji sadrže finasterid mogu uzrokovati depresivno raspoloženje, depresiju ili suicidalne misli. Ako primjenjujete finasterid u obliku tableta od 1 mg za liječenje gubitka kose i primijetite promjene raspoloženja, prekinite primjenu finasterida te se obratite liječniku što prije.
Seksualna funkcija
U nekih pacijenata koji primjenjuju finasterid u obliku tableta od 1 mg, poremećaji seksualne funkcije poput smanjenja spolne želje, poteškoća u postizanju erekcije te tegoba pri izbacivanju sjemena mogu pridonijeti promjenama raspoloženja, uključujući suicidalne misli.
Ako uočite bilo koji poremećaj seksualne funkcije odmah se obratite liječniku radi savjeta“, upozorili su pacijente iz Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
U Hrvatskoj nisu odobreni lijekovi koji sadrže finasterid tablete 1 mg ili sprej za primjenu na koži. No, odobreni su ‘teži’: Finasterid Genericon, Finasterid PharmaS, Fincar, Finpros, Mostrafin i Proscar. Svi su 5 mg gramature, filmom obložene tablete, te se propisuju za prostatu.
Na našem tržištu odobreni su i lijekovi koji sadrže dutasterid: Avodart, Dupro, Duster, Dutasterid Genericon, Dutasterid Stada, Dutrys i Lestedon. Sve od 0,5 mg, meke kapsule.
