SAD I SLUŽBENO HALMED najavio povlačenje Ventolina i Salbutamola Pliva s tržišta

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavijestila je o opskrbi tržišta lijekovima s djelatnom tvari salbutamol: Ventolin 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija i Salbutamol Pliva 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija.

Za lijek Ventolin 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija (salbutamol), koji je trenutačno odobren i dostupan u prometu u Republici Hrvatskoj, prijavljen je trajni prekid opskrbe tržišta do kojeg će doći krajem travnja 2025. godine.

Prekid opskrbe provodi se iz komercijalnih razloga te nije povezan s razlozima vezanim uz kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka. Lijek će biti dostupan u prometu do isteka zaliha, navode iz HALMED-a
Za primjenu u pacijenata kojima je ovaj lijek potreban dostupan je lijek Salbutamol Pliva 100 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija koji je istovjetan lijeku Ventolin te ima jednake terapijske indikacije. Riječ je o lijeku s istom djelatnom tvari, iste jačine i farmaceutskog oblika te istog nositelja odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o.

“Na taj način bit će omogućena kontinuirana opskrba tržišta lijekom s djelatnom tvari salbutamol, iste jačine i farmaceutskog oblika te će pacijentima biti osigurana dostupnost odgovarajuće terapije. Pacijenti koji raspolažu lijekom Ventolin, mogu ga nastaviti koristiti do isteka zaliha odnosno isteka roka valjanosti. Za sva pitanja vezana uz nastavak terapije pacijenti se mogu obratiti svojem ljekarniku ili liječniku”, navode iz HALMED-a.

Lijek Salbutamol Pliva namijenjen je odraslim osobama, adolescentima i djeci u dobi od 4 do 11 godina, za smanjenje simptoma astme, bronhospazma i/ili reverzibilne bronhoopstrukcije te u prevenciji bronhospazma uzrokovanog tjelesnim naporom ili izloženosti alergenima koja se ne može izbjeći. Primjenjuje se u liječenju blage, umjerene i teške astme.

Uz navedene lijekove, u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupni drugi istovjetni lijekovi, dodaju u obavijesti, donosi N1.