Belupo povlači lijek za visoki tlak i anginu pectoris zbog utvrđenih onečišćenja

Belupo je u utorak izvijestio da povlači lijek zbog onečišćenja, javlja Danica.hr. 

Riječ je o tabletama Bisobel 5 mg tablete, pakiranje 30 tableta u blisteru, u kutiji, serija 29505022 i 29507022. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Lijek se koristi za liječenje visokoga krvnog tlaka i angine pektoris.

“Postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU.

Na tržištu u RH u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene tom neispravnošću.

Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi terapije”, rekli su danas u Agenciji za lijekove RH.

Zanimljivo je kako je u listopadu došlo do nestašice istog Belupova lijeka Bisobel 5 mg s djelatnom tvari bisoprololfumarat.

Kako su tada izvijestili, nestašica je trebala trajati sve do 6. prosinca,a razlozi su bili povezani s proizvodnjom, odnosno nestašicom sirovine.