Belupo povlači lijekove Lumidol 50 mg otopina za injekciju/infuziju i Lumidol 100 mg otopina za injekciju/infuziju (tramadolklorid). Lumidol je jak analgetik, odnosno lijek protiv bolova, javlja Danica.hr.
U suradnji s Agencijom za lijekove provodi se povlačenje serije 12HWVA lijeka Lumidol 50 mg otopina za injekciju/infuziju i serije 12J4SA lijeka Lumidol 100 mg otopina za injekciju/infuziju. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Postupak povlačenja lijekova provodi se zbog otisnutog pogrešnog roka valjanosti na vanjskom i unutarnjem pakiranju. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Jadran galenski laboratorij pak provodi postupak privremene obustave, primjene i distribucije lijeka Telunis 14 mg filmom obložene tablete (teriflunomid) serije 241861 predmetnog lijeka.
Obustava se provodi do razine ljekarni. Telunis se propisuje u liječenju multiple skleroze.
Naime, prije puštanja u promet prve serije lijeka nisu bile odobrene dodatne mjere minimizacije rizika, kako je zahtijevala Agencija za lijekove.
Obustava će biti na snazi do odobrenja i ispunjavanja zahtjeva o dodatnim mjerama minimizacije rizika, s ciljem osiguravanja veće sigurnosti primjene lijeka u pacijenata i sprečavanja potencijalnih štetnih učinaka povezanih s primjenom.
Na tržištu Hrvatske u prometu su dostupne druge serije tih Belupovih i JGL-ovih lijekova koje nisu zahvaćene neispravnošću, kao i lijekovi drugih proizvođača s istom djelatnom tvari, pa povlačenje navedenih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
